CE认证

医疗器械产品进入欧盟市场必须需要做CE认证，满足欧盟医疗器械法规要求。欧盟将医疗器械产品分为医疗器械MD及体外诊断医疗器械IVD。
医疗器械产品进入欧盟市场必须需要做CE认证，满足欧盟医疗器械法规要求。欧盟将医疗器械产品分为医疗器械MD及体外诊断医疗器械IVD。
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美国FDA认证

美国FDA认证
在美国，医疗器械的监管机构是美国食品药品监督管理局，U.S. Food & Drug Administration, 简称FDA。 FDA根据产品在临床使用时的风险将医疗器械分为三类，不同类别的监管类型不同
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NMPA认证

NMPA认证
在中国，医疗器械的监管机构是国家药品监督管理局和各省、市级药监局，国家药品监督管理局简称国家药监局，NMPA
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其他地区

TGA, MHLW, EAEU, 亚太等
TGA, MHLW, EAEU, 亚太等
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