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国产

中国NMPA对医疗器械和体外诊断产品实施分类注册制度
中国NMPA对医疗器械和体外诊断产品实施分类注册制度，对高风险产品要求提供临床试验数据、技术审评和产品检测等完整资料，进口产品还需指定中国境内代理人及备案机构。法规要求逐年更新，审评流程持续优化。
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进口产品注册

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