中国NMPA对医疗器械和体外诊断产品实施分类注册制度，对高风险产品要求提供临床试验数据、技术审评和产品检测等完整资料，进口产品还需指定中国境内代理人及备案机构。法规要求逐年更新，审评流程持续优化。
佰鸣为国产与进口器械企业提供NMPA注册全流程服务，包括注册分类界定、检测与临床协调、资料撰写、注册代理与沟通支持，帮助客户高效合规进入中国市场。
