我们提供面向企业研发、注册、质量与法规人员的专业培训课程,内容涵盖法规解读与实践操作,包括:
风险管理:EN ISO 14971 & MDR Annex I 应用
临床评价:文献综述与性能分析方法
可用性工程:IEC 62366 体系构建实操
生物学评价:ISO 10993 系列解析
通用法规入门课:MDR/IVDR/FDA基础实务