产品背景

本次获证产品为一款III类长期植入类玻尿酸填充产品，旨在通过注射填充改善各种原因导致的皮肤轻度至中度的脂肪萎缩凹陷如面部皱纹、口周或唇角周围的凹陷。该产品主要由玻尿酸溶液和辅助填充物组成，具备高生物相容性和持久的临床效果。作为高风险植入类产品，该产品在认证过程中需确保其安全性、有效性和生物相容性，满足严格的临床和技术要求。

佰鸣服务

在整个认证过程中，佰鸣科技凭借深厚的专业能力和高质量的服务，帮助客户顺利完成CE MDR认证。针对这类玻尿酸填充产品作为III类高风险医疗器械的特殊要求，佰鸣为客户提供全方面支持，从产品注册文档准备到合规路径设计，确保每个环节都符合严格的监管标准。我们的技术导向服务确保了客户在认证过程中能够顺利应对各类挑战，最终顺利通过认证。此次获证不仅证明了佰鸣团队的专业度，更展现了佰鸣在面对各类产品方面的广度和自信。

这次获证不仅展现了佰鸣科技在玻尿酸填充产品注册方面的强大实力，也进一步证明了我们在药械组合、心血管植介入、可降解材料、动物源性产品等多元领域的广度与自信。凭借精准的合规路径设计及全程技术支持，佰鸣科技致力于帮助更多客户实现快速、高效的注册进程，节省宝贵时间和成本，为其全球化发展奠定坚实基础。

再次恭喜合作伙伴成功取得BSI签发的III类产品CE MDR证书！