产品背景

该神经电刺激治疗产品是一款创新型设备，专为通过非侵入性电刺激缓解偏头痛而设计。该设备通过在特定神经区域施加电流，旨在减少偏头痛发作的频率和强度，并且经过临床验证，显示出优越的治疗效果。作为一种创新型治疗方法，提供了一种非药物、非侵入性的选择，帮助患者有效应对偏头痛的困扰。该产品突破了传统的治疗模式，并以其独特的技术特点获得了市场的广泛关注。该产品作用于人体脑部神经区域，因此其在认证过程中需要提供充分的安全性和临床效果证明，以确保符合欧盟的监管标准。

佰鸣服务

在整个认证过程中，佰鸣科技提供了全方位的技术支持，确保此神经电刺激治疗设备顺利获得CE MDR认证。我们与客户密切合作，帮助其顺利完成产品注册，从合规路径设计，到临床评估和认证文件的准备，确保所有环节符合严格的法规要求。佰鸣团队始终保持专业性，为创新产品提供定制化的解决方案，帮助客户应对认证过程中可能遇到的各种挑战，并为他们节省了宝贵的时间和成本。

此类设备的成功认证不仅展示了佰鸣在高风险医疗器械领域的深厚经验，还证明了我们在辅导创新型产品获批方面的专业优势。除此之外，无论是药械组合、心血管介入、可降解材料，还是动物源性产品，佰鸣团队均能为高风险及创新型医疗器械提供全方位的支持，确保其顺利获得国际认证。

再次恭喜合作伙伴成功取得BSI签发的CE MDR证书！