十月初，FDA发布一则关于小企业资质认定申请（Small Business Determination, SBD）的通知，主要包括以下信息： 从2024年10月1日开始，FDA将接受电子形式的小企业认定请求（SBD）。支持认定申请的文件都可以通过CDRH Portal提交。 从2024年11月1日开始，所有小企业认定申请必须以电子方式提交。 FDA会继续处理11月1日前通过邮寄收到的纸质申请，11月1日之后收到的纸质邮寄将会被退回。

2024年11月18日至20日，CMDEIC医疗器械经济信息发布会在上海嘉定盛大举行。这场以“汇新质生产力，展未来新动能”为主题的会议，汇聚了监管部门、行业专家和企业领袖，共同探讨医疗器械领域的政策走向与产业未来发展方向。佰鸣生命科技（深圳）有限公司创始人郭常亮博士，受邀在会议上发表演讲，分享了关于“一带一路”沿线国家医疗器械法规及出口机遇的深刻见解。